原料藥處於(yu) 醫藥產(chan) 業(ye) 鏈上遊，是保障藥品供應、滿足人民健康需求的基礎。當前，原料藥生產(chan) 大多仍依賴人工管理，生產(chan) 過程缺乏標準化、可視化手段，麵對傳(chuan) 統製藥過程存在的諸多風險往往難以招架。

原料風險：市場競爭(zheng) 加劇，安全監管更加嚴(yan) 格，原料供應波動，不利於(yu) 生產(chan) 成本控製和質量源頭的追溯。

EHS風險：化學原料具有毒性，一旦無法滿足ESH要求，不僅(jin) 影響企業(ye) 環保評估，還易造成生產(chan) 安全事故。

質量風險：受人工操作水平、原材料質量、設備性能等多因素影響，任何一個(ge) 環節控製不到位，都會(hui) 影響原料藥成品質量。

法規風險：國家、各省份和區域持續出台相關(guan) 政策，原料藥生產(chan) 、注冊(ce) 等環節麵臨(lin) 強監管挑戰。

成本風險：受能源、勞動力和自動化等成本上升，以及環保安全生產(chan) 監管要求等影響，原料藥生產(chan) 成本難以把控。

數字經濟時代，數字化轉型已成為(wei) 千行百業(ye) 共識，製藥行業(ye) 由於(yu) 其特殊性，既要做好藥，又要控成本，還要確保合規性，“魚和熊掌如何兼得？”這就需要站在全局視角，將企業(ye) 管理係統與(yu) 製藥過程控製係統有效整合，通過全自動作業(ye) 、全過程采集、全場景監控等，實現製藥流程、要素以及管理的全麵數字化。

作為(wei) 國內(nei) 領先的醫藥行業(ye) 智能製造係統集成供應商，G22恒峰一直致力於(yu) 將現代科學技術與(yu) 醫藥傳(chuan) 統生產(chan) 全流程相融合，用自動化、信息化、智能化技術賦能醫藥生產(chan) ，從(cong) 根本上確保醫藥生產(chan) 合規，確保生產(chan) 人員按照藥品SOP操作規程和GMP法規要求進行合規化生產(chan) 。

G22恒峰可根據製藥企業(ye) 不同需求提供DCS控製係統、SIS安全控製係統、BATCH批處理控製係統、MES製造執行係統等完整的製藥生產(chan) 自控和經營管理產(chan) 品與(yu) 解決(jue) 方案。

人員權限管理：權限控製 精準追溯

人員權限管理模板可根據係統功能、人員、角色組進行權限劃分。不同的人員可屬於(yu) 多個(ge) 角色權限組，多個(ge) 權限組裏麵可包含多個(ge) 相同權限。用戶權限支持對人員的密碼複雜程度、密碼有效期、密碼輸入次數、曆史已使用密碼不能使用的次數等控製，避免因人員變動造成數據流失。可定義(yi) 電子簽名路徑，權限可詳細控製到每個(ge) 用戶界麵，便於(yu) 後續質量追蹤追溯。

設備管理：實時監控 高效運維

基於(yu) 數字化工廠模型和企業(ye) 核心數據庫，構建與(yu) 生產(chan) 過程控製、生產(chan) 管理係統互通集成的實時通信與(yu) 數據平台，實現生產(chan) 設備運行狀態的實時監控、故障報警和診斷分析，實現生產(chan) 係統全過程的數字化追溯。通過集成自動化設備，DCS係統可覆蓋設備提升到70%以上，同時實現對生產(chan) 全過程的實時監控、異常預警、設備生命周期管理、維修換件輔助決(jue) 策、過程質量管控等，便於(yu) 生產(chan) 管理人員實時獲取設備狀態、設備產(chan) 量等信息，並及時發現生產(chan) 過程中質量的問題，可以有效的降低生產(chan) 事故的發生。

物料管理：數據自定義(yi) 可視化展示

▲圖為(wei) 演示界麵及模擬數據

物料管理模塊可提供物料基礎數據、物料接收、物料最小包裝拆分等功能，可單獨進行車間物料管理，並可自定義(yi) 物料數據，對物料常見的物料有效期、物料附件期、物料開包有效期、安全庫存、庫存單位、密度、效價(jia) 、存放地點（冷庫、常溫庫）、稱量方式、物料流轉路徑等進行管理。切合藥廠對物料管理的流程，可實現車間日常物料的管理。

工藝管理：自動控製 安全生產(chan)

G22恒峰DCS係統支持在關(guan) 鍵生產(chan) 過程設置相關(guan) 人員權限，例如加氫反應氮氣置換過程，待氮氣置換至氧含量檢測儀(yi) 參數符合預期設置要求，操作人員點確認按鈕後才可進行下一步操作。對於(yu) 多品種間歇性生產(chan) ，G22恒峰Batch可將複雜的操作轉化為(wei) 批自動控製，減少誤操作率，保證穩定的產(chan) 品質量，降低批次之間的差異。係統內(nei) 部完備的批生產(chan) 報表，很好的支持了產(chan) 品質量追溯。

EHS管理：一體(ti) 管控 智慧安監

將移動互聯網、物聯網、雲(yun) 計算技術等先進技術融合應用到安全生產(chan) 監督管理業(ye) 務中，通過感知數據的統一集中管理構建一個(ge) 麵向服務的智慧安監管理平台，實現安全生產(chan) 全要素實時監控、事故隱患智能分析、智慧安全管理、應急協同指揮、一體(ti) 化的“互聯網+”大數據管理創新模式，為(wei) 企業(ye) 安全生產(chan) 和安監部門的監督管理提供高效實時的智能應用與(yu) 服務，為(wei) 企業(ye) 構建 EHS 管控一體(ti) 化體(ti) 係。

借助G22恒峰原料藥生產(chan) 管理係統，可全麵提升製藥行業(ye) 信息化、數字化、智能化水平。通過自動化和信息化的升級改造，積極進行關(guan) 鍵工藝設備的技術攻關(guan) ，建立全過程物料管控和全過程藥品質量追溯，全麵細致識別生產(chan) 中存在的風險因素，切實提高藥品生產(chan) 質量。通過構建生產(chan) 管理信息化、生產(chan) 過程可視化、工藝過程自動化、倉(cang) 儲(chu) 物流自動化的製藥企業(ye) 智慧工廠，從(cong) 而提升製藥企業(ye) 的市場競爭(zheng) 力。